比较GLIMMER研究中总体人群和日本人群之间的患者特征和结局。GLIMMER是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的2b期研究，评估linerixibat治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者瘙痒的效果。
GLIMMER研究中共有147名患者，其中38名是日本人，他们被随机分组。各治疗组之间和两个人群之间的人口统计学和基线临床特征相似。从基线到主要终点第16周，所有组的平均最差每日瘙痒评分均有所降低，其中linerixibat 40mg bid组的降幅最大（日本人群和总体人群分别为-2.92[95%CI：-5.07，-0.76]和-2.86[95% CI：-3.76，-1.95]）。无论应用何种应答者定义，在两个人群中，最高比例的应答者通常都在40mg BID组中。两个人群中与健康相关的生活质量的改善基本一致。在日本人群和总体人群中，安慰剂组分别有25%和19%的患者报道了治疗中药物相关的不良反应，linerixibat组分别为0-86%和31-78%。与作用机制一致，最常见的不良反应是胃肠道相关的。linerixibat对药效学生物标志物的影响有利于BID给药。
GLIMMER研究中，linerixibat的治疗反应和安全性在日本人群和总体人群中是一致的。Linerixibat可为PBC患者的胆汁淤积性瘙痒提供有效的治疗选择。
摘译自TANAKA A, ATSUKAWA M, TSUJI K, et al. Japanese subgroup analysis of GLIMMER: A global Phase 2b study of linerixibat for the treatment of cholestatic pruritus in patients with primary biliary cholangitis[J]. Hepatol Res, 2023. [Epub ahead of print].
（吉林大学第一医院肝胆胰内科 吕彦青 季慧范 报道）
